CEL SZKOLENIA

Celem szkolenia jest dostarczenie uczestnikom wiedzy specjalistycznej oraz wyrobienie praktycznych umiejętności niezbędnych do auditowania GMP. 

Po ukończeniu szkolenia uczestnik będzie: 

• znał zasady auditowania
• przygotowany do przeprowadzenia poszczególnych etapów auditu
• umiał analizować sytuacje auditowe i wyciągać wnioski co do zgodności i niezgodności 
• potrafił formułować niezgodności

ADRESACI SZKOLENIA

Szkolenie przeznaczone jest dla przedstawicieli organizacji, którzy aktualnie prowadzą, bądź będą prowadzić audity wewnętrzne GMP w swoich organizacjach oraz posiadają podstawową wiedzę z wymagań ISO 22716:2009.

PROGRAM SZKOLENIA

1. Proces auditu wewnętrznego według ISO 19011:2012:

• pojęcia stosowane w auditowaniu
• mechanizm auditu
• algorytm badania auditowego

2. Norma ISO 22716:2009 - analiza kryteriów.

3. Ćwiczenie "Przyporządkowanie sformułowanych niezgodności do normy".

4. Zarządzanie auditami wewnętrznymi w organizacji:

• rodzaje auditów 
• programowanie auditów
• inicjowanie auditów (okoliczności, cele, zakresy, kryteria)
• przygotowanie auditu

5. Zarządzanie auditami wewnętrznymi w organizacji - cd.:

• scenariusz spotkania otwierającego 
• badania auditowe (zbieranie dowodów weryfikowalnych)
• kategorie niezgodności i ich dokumentowanie
• przygotowanie ustaleń z auditu 
• scenariusz spotkania zamykającego i wnioski z auditu
• raport z auditu (forma i zawartość)

6. Ćwiczenie "Rozpoznawanie i formułowanie niezgodności".

7. Ćwiczenie "Analiza sytuacji auditowych".

8. Kompetencje i cechy osobowościowe auditorów wewnętrznych GMP.

9. Egzamin pisemny i podsumowanie szkolenia.

FORMA SZKOLENIA

Szkolenie jest realizowane w formie wykładu oraz ćwiczeń. Kończy się egzaminem, którego pomyślne zaliczenie skutkuje otrzymaniem stosownego certyfikatu.

WYKŁADOWCA

Szkolenie prowadzi ekspert Noble Cert posiadający wykształcenie chemiczne oraz doświadczenie zawodowe, w tym w auditowaniu Dobrych Praktyk Produkcji.

Cena szkolenia obejmuje materiały szkoleniowe, zaświadczenie i/lub certyfikat uczestnictwa w szkoleniu wydany przez jednostkę certyfikującą, przerwy kawowe oraz lunch.

Podane ceny są kwotami netto.

Ze względu na efektywność i użyteczność szkolenia dla jego uczestników liczba miejsc jest ograniczona.