Dobre praktyki produkcyjne dla wyrobów kosmetycznych – ISO 22716
Produkty kosmetyczne w świetle nowej ustawy o kosmetykach
Zdobycie specjalistycznej wiedzy w zakresie dostosowania przepisów i procedur wewnętrznych przedsiębiorstwa z sektora kosmetycznego do wymagań Ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych.
- Ustawodawstwo, podstawowe definicje z rozporządzenia 1223/2009 (produkt kosmetyczny, osoba odpowiedzialna, producent, importer, dystrybutor, użytkownik końcowy, ciężkie działanie niepożądane).
- Obowiązki osoby odpowiedzialnej.
- Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych.
Wymagania normy ISO 22716
Przedstawienie uczestnikom wymagań dobrej praktyki produkcji (GMP) według normy PN-EN ISO 22716:2009 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji, a także zapewnienie przygotowania praktycznego do wdrażania i utrzymywania GMP.
- Przegląd regulacji prawnych dotyczących GMP w sektorze kosmetyków.
- Wymagania normy ISO 22716 – omówienie zasad GMP
- Korzyści z wdrożenia GMP
Wiedza specjalistyczna w zakresie wprowadzenia nowego produktu do obrotu
Zdobycie specjalistycznej wiedzy w zakresie wprowadzania nowego produktu do obrotu oraz utrwalenie wymagań Rozporządzenia 1223/2009/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczących produktów kosmetycznych.
- Wymagania prawne
- Dokumentacja niezbędna do wprowadzenia produktu do obrotu
- Badania produktu kosmetycznego
- Rejestracja produktów kosmetycznych na portalu CPNP
- Raport z oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego
Pełnomocnik ds. ISO 22716
Omówienie wymagań normy ISO 22716. Zdobycie umiejętność tworzenia i utrzymania systemu zarządzania zgodnego z ISO 22716 oraz nauka nadzorowania istniejącego systemu.
- Interpretacja wymagań GMP zgodnych z ISO 22716
- Dokumentacja systemu zarządzania jakością – tworzenie i nadzór nad aktualnością
- Działania korekcyjne i korygujące
- Planowanie auditów wewnętrznych
- Umiejętność wyznaczania celów w organizacji
- Przebieg certyfikacji systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 22716 (GMP)
Auditor wewnętrzny GMP ISO 22716
Dostarczenie uczestnikom specjalistycznej wiedzy z zakresu normy ISO 22716 oraz trening umiejętności praktycznych, niezbędnych do auditowania GMP.
- Przypomnienie wymagań normy ISO 22716.
- Omówienie etapów procesu auditu wewnętrznego.
- Zarządzanie auditami wewnętrznymi w organizacji.
- Warsztaty z zakresu opracowywania planu auditu, list kontrolnych, formułowania pytań auditowych oraz identyfikacji i kwalifikacji niezgodności w oparciu o opisy sytuacji auditowych.
