Praktyczne aspekty nadzoru nad produktami leczniczymi i dokumentacją

Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym

Zapoznanie uczestników szkoleń z wymaganiami w zakresie nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym.
  • Omówienie wymagań prawnych.
  • Zapoznanie z terminologią odnosząca się do
    czynności sprawdzających poprawność działania przyrządów kontrolno-pomiarowych.
  • Prawna kontrola metrologiczna.
  • Omówienie przyrządów pomiarowych.

Nadzór nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi

Zapoznanie uczestników szkoleń z wymaganiami w zakresie nadzoru nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi.
  • Omówienie polityki lekowej.
  • Leki narkotyczne i psychotropowe – wymagania.
  • Zapoznanie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11.09.2006 r (przechowywanie, ewidencja przychodu i rozchodu, książki kontroli, odpowiedzialność).
  • Utylizacja środków odurzających i substancji psychotropowych.

Wymagania w zakresie prowadzenia dokumentacji w zakresie działalności leczniczej

Zapoznanie uczestników szkoleń z wymaganiami w zakresie prowadzenia dokumentacji z działalności leczniczej.
  • Zbiór dokumentów będących nośnikami informacji o charakterze medycznym.
  • Obowiązek podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych (prowadzenie, przechowywanie, udostępnianie, ochrona, archiwizowanie, niszczenie).
  • Rodzaje dokumentacji medycznej.
  • Obowiązkowe dane zawarte w dokumentacji medycznej.
  • Historia choroby, Karta informacyjna, Karta zgonu.
  • Czas przechowywania oraz  udostępnianie dokumentacji medycznej