Praktyczne aspekty nadzoru nad produktami leczniczymi i dokumentacją

Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym

Szkolenie „Nadzór nad sprzętem kontrolno-pomiarowym” ma na celu zapoznanie uczestników z wymaganiami w zakresie nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym. Program szkolenia obejmuje omówienie wymagań prawnych, terminologii związanej z nadzorem nad przyrządami kontrolno-pomiarowymi, prawnej kontroli metrologicznej oraz omówienie przyrządów pomiarowych.

  1. Omówienie wymagań prawnych
    • Podstawy prawne nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym:
      • Przegląd obowiązujących przepisów prawnych dotyczących nadzoru nad przyrządami kontrolno-pomiarowymi.
      • Znaczenie zgodności z wymaganiami prawnymi w kontekście nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym.
  2. Zapoznanie z terminologią odnoszącą się do czynności sprawdzających poprawność działania przyrządów kontrolno-pomiarowych
    • Kluczowe pojęcia i definicje:
      • Terminologia stosowana w zakresie nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym.
      • Wyjaśnienie pojęć takich jak kalibracja, wzorcowanie, walidacja i kontrola metrologiczna.
  3. Prawna kontrola metrologiczna
    • Zasady prawnej kontroli metrologicznej:
      • Procedury i wymagania związane z prawną kontrolą metrologiczną przyrządów pomiarowych.
      • Obowiązki i odpowiedzialności związane z utrzymaniem zgodności metrologicznej.
  4. Omówienie przyrządów pomiarowych
    • Rodzaje przyrządów pomiarowych i ich zastosowanie:
      • Przegląd różnych typów przyrządów pomiarowych używanych w różnych branżach.
      • Zasady działania i zastosowanie wybranych przyrządów pomiarowych.
    • Sprawdzanie i utrzymanie przyrządów pomiarowych:
      • Procedury sprawdzania poprawności działania przyrządów pomiarowych.
      • Najlepsze praktyki dotyczące konserwacji i kalibracji przyrządów pomiarowych.
  5. Sesja Q&A i dyskusja
    • Rozwiązywanie problemów i wątpliwości:
      • Odpowiedzi na pytania uczestników dotyczące nadzoru nad sprzętem kontrolno-pomiarowym.
      • Dyskusja na temat praktycznych aspektów wdrażania nadzoru nad sprzętem w organizacji.
Zobacz więcej

Nadzór nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi

Szkolenie „Nadzór nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi” ma na celu zapoznanie uczestników z wymaganiami w zakresie nadzoru nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi. Program szkolenia obejmuje omówienie polityki lekowej, wymagań dotyczących leków narkotycznych i psychotropowych, zapoznanie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11.09.2006 r., oraz procedury utylizacji środków odurzających i substancji psychotropowych.

  1. Omówienie polityki lekowej
    • Podstawy polityki lekowej:
      • Przegląd obowiązujących przepisów i polityki lekowej dotyczącej leków narkotycznych i psychotropowych.
      • Znaczenie zgodności z polityką lekową w kontekście nadzoru nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi.
  2. Leki narkotyczne i psychotropowe – wymagania
    • Wymagania dotyczące leków narkotycznych i psychotropowych:
      • Przegląd klasyfikacji leków narkotycznych i psychotropowych.
      • Wymagania dotyczące przechowywania, transportu i stosowania tych leków w praktyce medycznej.
  3. Zapoznanie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11.09.2006 r.
    • Przechowywanie, ewidencja przychodu i rozchodu:
      • Szczegółowe omówienie zasad przechowywania leków narkotycznych i psychotropowych zgodnie z Rozporządzeniem.
      • Procedury ewidencji przychodu i rozchodu tych leków.
    • Książki kontroli i odpowiedzialność:
      • Omówienie prowadzenia książek kontroli leków narkotycznych i psychotropowych.
      • Odpowiedzialność osób nadzorujących i konsekwencje prawne nieprzestrzegania przepisów.
  4. Utylizacja środków odurzających i substancji psychotropowych
    • Procedury utylizacji:
      • Przegląd metod i procedur utylizacji środków odurzających i substancji psychotropowych.
      • Wymagania prawne dotyczące utylizacji oraz dokumentacja z tym związana.
  5. Sesja Q&A i dyskusja
    • Rozwiązywanie problemów i wątpliwości:
      • Odpowiedzi na pytania uczestników dotyczące nadzoru nad lekami narkotycznymi i psychotropowymi.
      • Dyskusja na temat praktycznych aspektów wdrażania nadzoru nad tymi lekami w organizacji.
Zobacz więcej

Wymagania w zakresie prowadzenia dokumentacji w zakresie działalności leczniczej

Szkolenie „Wymagania w zakresie prowadzenia dokumentacji w zakresie działalności leczniczej” ma na celu zapoznanie uczestników z wymaganiami dotyczącymi prowadzenia dokumentacji związanej z działalnością leczniczą. Program szkolenia obejmuje omówienie zbioru dokumentów medycznych, obowiązków podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych, rodzajów dokumentacji medycznej, obowiązkowych danych zawartych w dokumentacji oraz zasad przechowywania i udostępniania dokumentacji medycznej.

  1. Zbiór dokumentów będących nośnikami informacji o charakterze medycznym
    • Przegląd różnych rodzajów dokumentów medycznych używanych w działalności leczniczej.
    • Znaczenie dokładności i kompletności dokumentacji medycznej dla jakości opieki zdrowotnej.
  2. Obowiązek podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych
    • Prowadzenie dokumentacji medycznej:
      • Zasady i obowiązki związane z prowadzeniem dokumentacji.
    • Przechowywanie dokumentacji:
      • Wymagania dotyczące bezpiecznego przechowywania dokumentacji medycznej.
    • Udostępnianie dokumentacji:
      • Zasady i procedury udostępniania dokumentacji pacjentom oraz innym uprawnionym podmiotom.
    • Ochrona dokumentacji:
      • Zabezpieczenie danych medycznych przed nieautoryzowanym dostępem i utratą.
    • Archiwizowanie i niszczenie dokumentacji:
      • Zasady długoterminowego przechowywania i bezpiecznego niszczenia dokumentacji medycznej.
  3. Rodzaje dokumentacji medycznej
    • Dokumentacja indywidualna i zbiorcza: definicje i przykłady.
    • Specyficzne rodzaje dokumentacji: historia choroby, karta informacyjna, karta zgonu.
  4. Obowiązkowe dane zawarte w dokumentacji medycznej
    • Wymagane informacje, które muszą być zawarte w dokumentacji medycznej zgodnie z przepisami prawnymi.
    • Standardy dotyczące zapisywania danych medycznych.
  5. Historia choroby, Karta informacyjna, Karta zgonu
    • Omówienie szczegółowych wymagań dotyczących prowadzenia dokumentacji historii choroby.
    • Znaczenie karty informacyjnej dla pacjentów i personelu medycznego.
    • Procedury związane z prowadzeniem i przechowywaniem karty zgonu.
  6. Czas przechowywania oraz udostępnianie dokumentacji medycznej
    • Przepisy dotyczące okresu przechowywania różnych typów dokumentacji medycznej.
    • Procedury związane z udostępnianiem dokumentacji medycznej pacjentom i innym uprawnionym podmiotom.v
    • Zbiór dokumentów będących nośnikami informacji o charakterze medycznym
      • Przegląd różnych rodzajów dokumentów medycznych używanych w działalności leczniczej.
      • Znaczenie dokładności i kompletności dokumentacji medycznej dla jakości opieki zdrowotnej.
    • Obowiązek podmiotów udzielających świadczeń zdrowotnych
      • Prowadzenie dokumentacji medycznej:
        • Zasady i obowiązki związane z prowadzeniem dokumentacji.
      • Przechowywanie dokumentacji:
        • Wymagania dotyczące bezpiecznego przechowywania dokumentacji medycznej.
      • Udostępnianie dokumentacji:
        • Zasady i procedury udostępniania dokumentacji pacjentom oraz innym uprawnionym podmiotom.
      • Ochrona dokumentacji:
        • Zabezpieczenie danych medycznych przed nieautoryzowanym dostępem i utratą.
      • Archiwizowanie i niszczenie dokumentacji:
        • Zasady długoterminowego przechowywania i bezpiecznego niszczenia dokumentacji medycznej.
    • Rodzaje dokumentacji medycznej
      • Dokumentacja indywidualna i zbiorcza: definicje i przykłady.
      • Specyficzne rodzaje dokumentacji: historia choroby, karta informacyjna, karta zgonu.
    • Obowiązkowe dane zawarte w dokumentacji medycznej
      • Wymagane informacje, które muszą być zawarte w dokumentacji medycznej zgodnie z przepisami prawnymi.
      • Standardy dotyczące zapisywania danych medycznych.
    • Historia choroby, Karta informacyjna, Karta zgonu
      • Omówienie szczegółowych wymagań dotyczących prowadzenia dokumentacji historii choroby.
      • Znaczenie karty informacyjnej dla pacjentów i personelu medycznego.
      • Procedury związane z prowadzeniem i przechowywaniem karty zgonu.
    • Czas przechowywania oraz udostępnianie dokumentacji medycznej
      • Przepisy dotyczące okresu przechowywania różnych typów dokumentacji medycznej.
      • Procedury związane z udostępnianiem dokumentacji medycznej pacjentom i innym uprawnionym podmiotom.
Zobacz więcej
Powrót do listy szkoleń