Temat szkolenia:
Audytor wewnętrzny ISO 13485
Opis szkolenia:
Szkolenie „Audytor wewnętrzny ISO 13485” jest kompleksowym kursem, który zapewnia uczestnikom szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 oraz praktyczne wskazówki dotyczące przeprowadzania audytów wewnętrznych systemu zarządzania jakością. Szkolenie koncentruje się na kluczowych aspektach procesu audytu wewnętrznego i jego roli w doskonaleniu systemu zarządzania jakością w organizacjach produkujących wyroby medyczne.
Czas szkolenia: 16 godzin szkoleniowych
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do skutecznego przeprowadzania audytów wewnętrznych zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485. Uczestnicy zdobędą szczegółową wiedzę na temat wymagań normy ISO 13485 oraz praktyczne umiejętności niezbędne do planowania, przeprowadzania i dokumentowania audytów wewnętrznych.
Program szkolenia
- Przypomnienie wymagań normy ISO 13485
- Podstawowe pojęcia i definicje
- Zakres i cel normy ISO 13485
- Kluczowe wymagania normy
- Omówienie etapów procesu audytu wewnętrznego
- Planowanie audytu wewnętrznego
- Przygotowanie do audytu: tworzenie planu audytu i list kontrolnych
- Przeprowadzanie audytu: formułowanie pytań audytowych i prowadzenie wywiadów
- Dokumentowanie wyników audytu: identyfikacja i kwalifikacja niezgodności
- Raportowanie wyników audytu
- Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- Warsztaty z zakresu opracowywania planu audytu, list kontrolnych, formułowania pytań audytowych oraz identyfikacji i kwalifikacji niezgodności
- Opracowywanie planu audytu:
- Określenie zakresu i celów audytu
- Tworzenie harmonogramu audytu
- Alokacja zasobów i przypisanie ról
- Tworzenie list kontrolnych:
- Identyfikacja kluczowych obszarów do audytu
- Formułowanie szczegółowych punktów kontrolnych
- Formułowanie pytań audytowych:
- Techniki zadawania pytań
- Przykłady efektywnych pytań audytowych
- Identyfikacja i kwalifikacja niezgodności:
- Analiza przypadków audytowych
- Kryteria kwalifikacji niezgodności
- Dokumentowanie i raportowanie niezgodności
- Opracowywanie planu audytu:
Dlaczego warto wybrać Noble Cert?
Członek PKN
Udział w Pracach Normalizacyjnych ISO TC 304
Jednostka certyfikująca systemy zarządzania i wyroby
Akredytacja PCA
Szybka reakcja na zapytania
Trenerzy praktycy
Wsparcie po szkoleniu
Kompleksowe materiały szkoleniowe
Ćwiczenia i studia przypadków angażujące uczestników
Certyfikaty uznawane na rynku
Wiarygodność na rynku
Formuły szkoleń z Noble Cert
Szkolenia dla firm
Szkolenia indywidualne
Szkolenia otwarte
Korzyści udziału w szkoleniu
- Zwiększenie wiedzy i kompetencji: Uczestnicy zdobywają szczegółową wiedzę na temat wymagań normy ISO 13485 oraz praktyczne umiejętności niezbędne do skutecznego przeprowadzania audytów wewnętrznych.
- Poprawa jakości systemu zarządzania: Regularne audyty wewnętrzne pomagają w identyfikacji i eliminacji niezgodności, co prowadzi do ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością.
- Zgodność z międzynarodowymi standardami: Szkolenie pomaga organizacji w utrzymaniu zgodności z międzynarodowymi standardami jakości, co jest korzystne w przypadku międzynarodowej współpracy i poprawy reputacji firmy.
- Ograniczenie ryzyka prawnego: Efektywne audyty wewnętrzne zmniejszają ryzyko prawne związane z naruszeniami przepisów, co chroni organizację przed potencjalnymi sankcjami i karami.
- Skuteczne planowanie i realizacja audytów: Uczestnicy zdobywają umiejętności w zakresie planowania i realizacji audytów, co pozwala na systematyczne monitorowanie zgodności systemu jakości z wymaganiami normy ISO 13485.
- Lepsza komunikacja i współpraca w organizacji: Przeprowadzanie audytów wewnętrznych promuje lepszą komunikację i współpracę między różnymi działami organizacji, co sprzyja tworzeniu kultury ciągłego doskonalenia.
- Zwiększenie zaangażowania pracowników: Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i wdrażanie działań korygujących angażuje pracowników w procesy zarządzania jakością, co zwiększa ich odpowiedzialność i motywację.
- Praktyczne doświadczenie: Warsztaty i ćwiczenia praktyczne umożliwiają uczestnikom zdobycie doświadczenia w rzeczywistych sytuacjach audytowych, co przygotowuje ich do skutecznego przeprowadzania audytów w swoich organizacjach.
Skontaktuj się z nami
+48 12 357 16 66
noble@noblecert.pl
