ISO 13485 Zarządzanie jakością wyrobów medycznych
Norma PN-EN ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych, jest dedykowana organizacjom, które zajmują się produkcją, instalacją, projektowaniem i serwisowaniem urządzeń medycznych oraz świadczeniem usług z tym związanych. ISO 13485 stanowi rozszerzenie wymagań normy ISO 9001 – można zatem posługiwać się nią osobno bądź łącznie z ISO 9001. ISO 13485 pozwala na dostosowanie istniejących w firmie systemów zarządzania jakością do wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych.
Jak uzyskać certyfikat?
Wniosek o certyfikację. Kliknij, pobierz, uzupełnij i prześlij na noble@noblecert.pl
Weryfikacja wniosku, kalkulacja i przesłanie oferty
Akceptacja oferty, przesłanie zlecenia certyfikacji do Opiekuna Klienta
Zawarcie Umowy
Ustalenie terminu auditu
Audit certyfikacyjny
Weryfikacja dokumentacji i podjęcie decyzji certyfikacyjnej
Wydanie certyfikatu
Nadzór nad certyfikatem
Audit ponownej certyfikacji
Korzyści z wdrożenia certyfikacji ISO 13485
- Wzrost zaufania klientów i kontrahentów w związku z potwierdzeniem zdolności dostarczania wyrobów medycznych zgodnych z obowiązującymi przepisami prawa.
- Możliwość pełnej integracji z systemami np. zarządzania jakością, funkcjonującymi w firmie.
Atuty Noble Cert
Czas:
Dokładamy wszelkich starań, aby certyfikacja przebiegała sprawnie i terminowo, szanując czas naszych klientów.
Najlepszy wybór:
Pomagamy w doborze najlepszych rozwiązań certyfikacyjnych dla klienta.
Jakość:
Dbamy o najwyższą jakość naszych usług certyfikacyjnych, spełniającą międzynarodowe standardy i oczekiwania klientów.
Elastyczność i Szybkość reakcji:
Rozumiemy Państwa potrzeby, dlatego realizujemy certyfikacje w najszybszym, możliwym terminie.
Kompetencje:
Posiadamy wykwalifikowanych auditorów, zapewniających najwyższy standard usług.
Indywidualizacja:
Możemy umieścić logo klienta na certyfikacie, podkreślając jego unikalność i prestiż.Skontaktuj się z nami
+48 12 357 16 66
noble@noblecert.pl
